奈纳米药物开发新药公司-巨生生医股份有限公司（以下简称”巨生医”，台湾兴柜股票代码：6827）今日公告，公司自主研发的新药MPB-2043 用于头颈部鳞状细胞癌患者淋巴结分期的MRI显影剂，于台大医院完成国内首位病人收案，目前进行试验主持人自行发起之临床试验研究计划（Investigator-Initiated Trial；IIT），预估明年底前可望完成IIT的临床收案。

巨生医的纳米微粒技术平台开发出MPB-2043显影剂新药，此项新的应用主系MPB-2043能有差异化的被免疫细胞吞噬，产生透过高对比度度的MRI影像让医师判断淋巴结是否被肿瘤细胞转移，从而协助医师为病患进行更精准的癌症分期及拟定正确的治疗策略，本次IIT试验预计将取得头颈癌患者进行淋巴结分期的有效性和安全性，由于MPB-2043同属于纳米微粒技术平台，可以共享相关临床1期数据，因此将以IIT数据向法规单位申请临床2期试验。

评估淋巴结是否被恶性肿瘤转移属于重要未被满足的医疗需求，根据The Global Cancer Observatory(GCO)2022年的统计数字，目前乳癌、肺癌、摄护腺癌、大肠癌、胃癌及头颈癌等癌症十分需要判断淋巴结是否转移来制定医疗策略，前述癌症每年新增人数超过900万人，5年存活人数超过2,300万人，全球每年需要使用此药物的总人数超过3,200万人。

全球法规均将显影剂视为新药，而需要遵循新药开发流程，巨生医过去已利用纳米微粒技术平台发展出MPB-1523 MRI显影剂-肝细胞癌，该产品正在准备美国FDA提出的问题，预计完成后就会提出临床3期试验申请，而MPB-2043 MRI显影剂-淋巴结同属纳米微粒技术平台，未来将可以利用MPB-1523的经验与部分数据加速临床试验与申请药证的进行。

关于巨生医：

巨生医（股票代号：6827）成立于2014年，由工研院衍生成立，主要从事利基型纳米药物开发的新药技术公司。拥有两个纳米技术平台-「纳米微粒」及「纳米微胞」，并开发出纳米氧化铁产品。目前进度最快是应用于缺铁性贫血之注射型铁剂补充剂与肝癌显影剂。目前巨生医已发展出三大产品，分别为MPB-1514缺铁性贫血铁剂 (临床2a期完成)，MPB-1523磁振造影诊断用显影剂肝细胞癌 (准备申请临床3期试验)，及MPB-1734新剂型抗癌药物 (临床1/2a期进行中)。

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声明：

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